Capire il codice dello strumento: ISO 6360, grana e gambo

A prima vista le sigle e i colori sugli strumenti rotanti sembrano un codice segreto. In realtà dietro ci sono norme internazionali che rendono la scelta e l'ordine più semplici e sicuri. Questo contributo spiega la ISO 6360, il sistema delle grane e le norme sui gambi, e perché ISO 13485 e CE-MDR non sono semplici extra.

Il codice ISO 6360

La norma ISO 6360 descrive un sistema numerico uniforme per gli strumenti rotanti odontoiatrici. Il codice a più cifre codifica tra l'altro:

• Materiale e tipo di strumento
• Tipo di gambo e lunghezza totale
• Forma della parte lavorante
• Dimensione, ossia il diametro maggiore della parte lavorante

Chi sa leggere il codice identifica uno strumento in modo univoco, indipendentemente dal produttore. Questo facilita il riordino e il confronto.

Grana e codice colore

Negli strumenti diamantati un anello colorato indica la grana. Così si vede subito quanto l'azione dello strumento sia aggressiva o delicata:

Le norme sui gambi

Il gambo determina in quale manipolo o contrangolo si inserisce lo strumento. Le esecuzioni più comuni:

• FG (Friction Grip): per la turbina, preparazione in studio
• RA / WST: per il contrangolo, numero di giri più basso
• HP: per il manipolo, laboratorio e tecnica

ISO 13485 e CE-MDR: obbligo di legge

Gli strumenti rotanti sono dispositivi medici. Chi li impiega sul paziente risponde della loro idoneità. Due requisiti sono quindi fondamentali:

• ISO 13485 è la norma per la gestione della qualità nei dispositivi medici. Attesta che sviluppo, produzione e controllo sono monitorati in modo sistematico.
• CE-MDR conferma la conformità al regolamento europeo sui dispositivi medici.

Non si tratta di marchi di qualità facoltativi, bensì di presupposti giuridici per un impiego sicuro. Gli strumenti rotatec sono Swiss Made secondo ISO 13485 e conformi CE.

Ordinare in sicurezza

Chi conosce il codice e le norme ordina in modo più mirato e più sicuro. L'intero assortimento rilevante è disponibile presso rotatec a magazzino e pronto per la spedizione in 48 ore.

Ricondizionamento, identificazione e durata

Gli strumenti rotanti sono dispositivi medici e devono essere ricondizionati a regola d'arte: pulizia, disinfezione e sterilizzazione secondo le raccomandazioni di RKI e KRINKO. L'identificazione tramite numero di figura e numero di codice aiuta ad attribuire in modo univoco gli strumenti, a ordinarli e a tracciarne l'impiego. Dal punto di vista economico conta la durata: strumenti di alta qualità, che restano precisi attraverso molti cicli di ricondizionamento, riducono i costi per trattamento. Una gestione degli strumenti ben organizzata, dall'approvvigionamento al ricondizionamento fino al riordino, è quindi un tassello di qualità ed efficienza nello studio.

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