Comprendre le code des instruments : ISO 6360, grain et tige

À première vue, les abréviations et les couleurs figurant sur les instruments rotatifs ressemblent à un code secret. En réalité, elles reposent sur des normes internationales qui rendent le choix et la commande plus simples et plus sûrs. Cet article explique la norme ISO 6360, le système de granulométrie et les normes de tiges, et pourquoi ISO 13485 et CE-MDR ne sont pas de simples options.

Le code ISO 6360

La norme ISO 6360 décrit un système de numérotation uniforme pour les instruments rotatifs dentaires. Le code à plusieurs chiffres encode notamment :

• Le matériau et le type d'instrument
• Le type de tige et la longueur totale
• La forme de la partie travaillante
• La taille, c'est-à-dire le plus grand diamètre de la partie travaillante

Qui sait lire le code identifie un instrument sans ambiguïté, quel que soit le fabricant. Cela facilite le réassort et la comparaison.

Grain et code couleur

Sur les instruments diamantés, une bague de couleur indique le grain. Vous voyez ainsi immédiatement si un instrument travaille de manière grossière ou fine :

Les normes de tiges

La tige détermine dans quelle pièce à main ou quel contre-angle un instrument s'adapte. Les exécutions courantes :

• FG (Friction Grip) : pour la turbine, préparation au cabinet
• RA / WST : pour le contre-angle, vitesse de rotation plus basse
• HP : pour la pièce à main, laboratoire et technique

ISO 13485 et CE-MDR : une obligation légale

Les instruments rotatifs sont des dispositifs médicaux. Quiconque les utilise sur le patient est responsable de leur aptitude. Deux exigences sont donc essentielles :

• ISO 13485 est la norme de management de la qualité pour les dispositifs médicaux. Elle atteste que le développement, la fabrication et le contrôle font l'objet d'une surveillance systématique.
• CE-MDR confirme la conformité au règlement européen relatif aux dispositifs médicaux.

Ce ne sont pas des labels de qualité facultatifs, mais une condition légale pour une utilisation sûre. Les instruments rotatec sont Swiss Made selon ISO 13485 et conformes CE.

Commander en toute sécurité

Qui connaît le code et les normes commande de manière plus ciblée et plus sûre. Tout l'assortiment concerné est disponible chez rotatec depuis le stock et prêt à être expédié sous 48 heures.

Retraitement, identification et durée de vie

Les instruments rotatifs sont des dispositifs médicaux et doivent être retraités dans les règles de l'art : nettoyage, désinfection et stérilisation selon les recommandations du RKI et de la KRINKO. L'identification par numéro de figure et numéro de code permet d'attribuer, de trier et de tracer les instruments sans ambiguïté. Sur le plan économique, c'est la durée de vie qui compte : des instruments de haute qualité, qui restent précis sur de nombreux cycles de retraitement, réduisent le coût par traitement. Une gestion des instruments clairement organisée, de l'approvisionnement au retraitement jusqu'au réassort, constitue ainsi un élément clé de la qualité et de l'efficacité au cabinet.

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